Reizblase (überaktive Blase, OAB) – Medikamentöse Therapie

Die folgenden Dosierungen beziehen sich auf Erwachsene, soweit nicht ausdrücklich anders angegeben. Zulassungen, Dosierungsanpassungen und Gegenanzeigen sind präparatebezogen zu beachten. Die idiopathische (ohne erkennbare Ursache entstandene) überaktive Blase und die neurogene (durch eine Erkrankung oder Schädigung des Nervensystems bedingte) Detrusorüberaktivität (Überaktivität des Blasenmuskels) sind unterschiedliche Krankheitsbilder mit teilweise unterschiedlichen Arzneimittelzulassungen [LL1, FI1, FI2, FI8].

Therapieziel

Verminderung von imperativem Harndrang (plötzlich auftretendem, kaum aufschiebbarem Harndrang), erhöhter Miktionsfrequenz (Häufigkeit des Wasserlassens) und Dranginkontinenz (unwillkürlichem Urinverlust bei Harndrang) sowie Verbesserung von Schlaf, Alltagsfunktion und Lebensqualität. Die Behandlung wird an den individuellen Leidensdruck und die gemeinsam vereinbarten Ziele angepasst [LL1, LL2].

Therapieempfehlungen

• Diagnose sichern: Vor einer medikamentösen Behandlung insbesondere Harnwegsinfektion, relevante Blasenentleerungsstörung und andere behandelbare Ursachen der Beschwerden abklären. Hämaturie (Blut im Urin) und Schmerzen erfordern eine gezielte Diagnostik. Ein Blasentagebuch unterstützt die Beurteilung von Ausgangsbefund und Therapieerfolg [LL1, LL2, LL3].
• Konservative Basistherapie: Blasentraining, gegebenenfalls angeleitetes Beckenbodentraining, Behandlung einer Obstipation (Verstopfung), Gewichtsreduktion bei Übergewicht sowie eine bedarfsgerechte Anpassung von Trinkverhalten und Koffeinkonsum. Eine ausgeprägte Flüssigkeitsrestriktion ist keine allgemeine Therapieempfehlung. Begleitmedikation, insbesondere Diuretika, prüfen [LL2, LL3].
• Medikamentöse Therapie: Bei weiterhin belastenden Beschwerden ein Antimuskarinikum oder einen Beta-3-Adrenozeptoragonisten anbieten. Auswahl nach Komorbiditäten (Begleiterkrankungen), Wechselwirkungen, Nebenwirkungsrisiko, bisherigen Therapien und Patientenpräferenz. Antimuskarinika unterscheiden sich stärker in der Verträglichkeit als in ihrer durchschnittlichen Wirksamkeit [LL1].
• Anticholinerge Belastung berücksichtigen: Bei älteren Menschen, kognitiven Einschränkungen und Polypharmazie (Einnahme vieler Medikamente) die gesamte anticholinerge Medikation überprüfen. Über mögliche kognitive Nebenwirkungen und die in Beobachtungsstudien beschriebene Assoziation längerfristiger Exposition mit Demenz informieren; daraus folgt kein gesicherter individueller Kausalnachweis. Besonders orales Oxybutynin kritisch abwägen. Trospium hat eine geringe zentrale Penetration, ist jedoch nicht generell nebenwirkungsfrei [LL1, LL3, FI3, FI6].
• Unzureichende Wirkung oder Unverträglichkeit: Einnahme, Verträglichkeit und Diagnose überprüfen; gegebenenfalls Dosis innerhalb der Fachinformation anpassen oder Wirkstoff bzw. Wirkstoffklasse wechseln. Bei partiellem Ansprechen kann insbesondere Solifenacin mit Mirabegron kombiniert werden. Dabei auf zusätzliche Nebenwirkungen und Harnretention (Harnverhalt) achten [LL1, FI1].
• Therapierefraktäre OAB: Onabotulinumtoxin A als intradetrusorale Behandlung sowie nichtmedikamentöse Verfahren wie sakrale Neuromodulation besprechen. Für BOTOX gilt bei idiopathischer OAB die Dosis von 100 Allergan-Einheiten; 200 Einheiten sind keine pauschale Standarddosis der idiopathischen OAB [LL1, FI8].
• Postmenopausale Schleimhautatrophie (Rückbildung der Schleimhaut nach den Wechseljahren): Bei gleichzeitigem genitourinärem Menopausensyndrom (Beschwerden an Scheide und Harnwegen nach den Wechseljahren) kann lokales vaginales Estrogen ergänzend sinnvoll sein. Eine systemische Hormonersatztherapie soll nicht zur Behandlung der Harninkontinenz (unwillkürlicher Urinverlust) eingesetzt werden [LL3].

Kontrollen: Nach Beginn oder Änderung der Therapie Wirkung und Nebenwirkungen zeitnah beurteilen; anschließend regelmäßig die Fortführung überprüfen. Bei Entleerungsbeschwerden oder erhöhtem Retentionsrisiko Restharn (nach dem Wasserlassen in der Blase verbleibender Urin) kontrollieren. Unter Mirabegron den Blutdruck vor Beginn und regelmäßig während der Behandlung messen. Bei Männern mit Speicherbeschwerden und einem Restharnvolumen über 150 ml empfiehlt die EAU, Antimuskarinika nicht einzusetzen [LL2, FI1].

Wirkstoffe (Hauptindikationen)

Antimuskarinika (Anticholinergika)

• Wirkweise: Hemmung muskarinischer Acetylcholinrezeptoren mit Verminderung unerwünschter Detrusoraktivität während der Speicherphase [FI4, FI5, FI6].
• Indikationen: Symptomatische Behandlung von Harndrang, Pollakisurie (häufigem Wasserlassen) und/oder Dranginkontinenz bei OAB; neurogene Indikationen und pädiatrische Anwendungen unterscheiden sich nach Präparat [FI3-FI7].
• Kontraindikationen: Insbesondere Harnverhaltung, relevante gastrointestinale Obstruktion (Verengung oder Verschluss des Magen-Darm-Trakts) bzw. schwere Motilitätsstörungen (Störungen der Beweglichkeit von Magen und Darm), Myasthenia gravis (Autoimmunerkrankung mit Muskelschwäche) und unbehandeltes bzw. unkontrolliertes Engwinkelglaukom (Form des Grünen Stars mit verengtem Abflusswinkel im Auge); Einzelheiten unterscheiden sich. Trospium ist zusätzlich bei Tachyarrhythmie (Herzrhythmusstörung mit beschleunigtem Herzschlag) kontraindiziert. Organfunktionsstörungen und Wechselwirkungen präparatebezogen prüfen [FI3, FI5, FI6].
• Nebenwirkungen: Mundtrockenheit, Obstipation, Akkommodationsstörungen (Probleme beim Scharfstellen der Augen), trockene Augen, Tachykardie (beschleunigter Herzschlag) und Harnretention; insbesondere bei zentral wirksamen Substanzen auch Benommenheit, Verwirrtheit oder kognitive Störungen. Andere anticholinerge Arzneimittel können die Belastung verstärken [FI3-FI7].

Beta-3-Adrenozeptoragonisten

• Wirkweise: Stimulation von Beta-3-Adrenozeptoren mit Entspannung des Detrusors während der Blasenfüllung und Verbesserung der Speicherkapazität [FI1, FI2].
• Indikationen: OAB bei Erwachsenen. Mirabegron ist in der EU zusätzlich bei neurogener Detrusorüberaktivität im Alter von 3 bis unter 18 Jahren zugelassen; Dosierung und Darreichungsform richten sich nach Körpergewicht und Organfunktion. Diese Zulassung umfasst nicht die idiopathische pädiatrische OAB. Bei erwachsener neurogener Detrusorüberaktivität ist Mirabegron nicht entsprechend zugelassen [FI1].
• Kontraindikationen: Überempfindlichkeit; für Mirabegron außerdem schwere, nicht ausreichend eingestellte Hypertonie (Bluthochdruck), definiert als systolisch ≥ 180 mmHg und/oder diastolisch ≥ 110 mmHg. Diese konkrete Hypertonie-Kontraindikation darf nicht pauschal auf Vibegron übertragen werden [FI1, FI2].
• Nebenwirkungen: Unter Mirabegron insbesondere Tachykardie, Harnwegsinfektionen und möglicher Blutdruckanstieg. Unter Vibegron unter anderem Harnwegsinfektionen, Kopfschmerzen, gastrointestinale Beschwerden und Restharnanstieg. Bei beiden Wirkstoffen ist Harnretention möglich, besonders bei Blasenausgangsobstruktion (Verengung oder Verschluss des Blasenausgangs) oder gleichzeitigen Antimuskarinika [FI1, FI2].

Evidenz zu Vibegron: In der randomisierten EMPOWUR-Studie verringerte Vibegron 75 mg täglich innerhalb von zwölf Wochen Miktionshäufigkeit und Dranginkontinenzereignisse gegenüber Placebo. Der Tolterodinarm war eine aktive Kontrollgruppe; daraus ergibt sich kein genereller Überlegenheitsnachweis gegenüber Tolterodin [1].

Onabotulinumtoxin A – intradetrusorale Injektion

• Wirkweise: Hemmung der präsynaptischen Acetylcholinfreisetzung durch Spaltung von SNAP-25; dadurch Verminderung der Detrusoraktivität [FI8].
• Indikationen: Idiopathische OAB mit Harninkontinenz, imperativem Harndrang und Pollakisurie bei Erwachsenen mit unzureichendem Ansprechen auf Anticholinergika oder deren Unverträglichkeit; gesonderte neurogene Erwachsenenindikation wie oben. Die deutsche Fachinformation enthält keine entsprechende pädiatrische Blasenindikation [FI8].
• Kontraindikationen: Unter anderem aktueller Harnwegsinfekt, bestimmte Konstellationen von Harnverhaltung ohne routinemäßige Katheterisierung sowie fehlende Bereitschaft oder Fähigkeit zu einer erforderlichen Katheterisierung [FI8].
• Nebenwirkungen: Insbesondere Harnwegsinfektionen, Restharnanstieg, Harnretention und mögliche Notwendigkeit intermittierender Katheterisierung [FI8].

Durchführung und Nachsorge: Vorher Katheterbereitschaft, Infektionsstatus und Restharn prüfen; periinterventionelle Maßnahmen einschließlich Antibiotikaprophylaxe nach Fachinformation durchführen. Bei nicht katheterisierenden Patienten Restharn nach zwei Wochen und bedarfsabhängig regelmäßig bis zwölf Wochen kontrollieren. Wiederholungsinjektionen frühestens nach drei Monaten [FI8].

Einordnung älterer Daten: In der retrospektiven Männerkohorte von Hobbs et al. besserten sich die Symptome bei 6/13 Männern mit OAB ohne Inkontinenz (46 %) und 12/22 mit Inkontinenz (55 %). Diese kleinen, unkontrollierten Kohortendaten begründen keine allgemeine Erfolgsrate für sämtliche OAB-Patienten [2].

Wirkstoffe (Nebenindikationen)

Lokale vaginale Estrogene bei postmenopausaler Atrophie

• Wirkweise: Verbesserung estrogenmangelbedingter Veränderungen des vaginalen und urogenitalen Gewebes [FI9].
• Indikationen: Lokale postmenopausale Estrogenmangelsymptome; bei gleichzeitigem Harndrang bzw. Dranginkontinenz kann eine zusätzliche Besserung eintreten [LL3, FI9].
• Kontraindikationen: Nach der genannten Fachinformation insbesondere bestehendes oder früheres Mammakarzinom (Brustkrebs), estrogenabhängige Malignome (östrogenabhängige bösartige Tumoren), ungeklärte genitale Blutungen, unbehandelte Endometriumhyperplasie (Verdickung der Gebärmutterschleimhaut) sowie bestimmte thromboembolische (durch Blutgerinnsel bedingte) und hepatische Erkrankungen (Lebererkrankungen). Eine Anwendung bei entsprechender Tumoranamnese bedarf gesonderter fachärztlicher Beurteilung [FI9].
• Nebenwirkungen: Lokale Reizung, Juckreiz und gegebenenfalls Brustbeschwerden oder Blutungen. Neue postmenopausale Blutungen abklären; Nutzen und Risiken regelmäßig überprüfen [FI9].

Regulatorischer Hinweis: Die EMA-Mitteilung vom 17. Januar 2020 begrenzt hoch dosierte vaginale Estradiolcremes mit 100 µg/g bzw. 0,01 % auf einen einmaligen Behandlungszeitraum von höchstens vier Wochen. Diese Beschränkung betrifft nicht pauschal sämtliche vaginalen Estrogenpräparate und insbesondere nicht automatisch die hier genannte Estrioltherapie [FI10].

Abkürzungsverzeichnis

• AWMF: Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften
• CYP: Cytochrom P450
• CYP2D6: Cytochrom-P450-Enzym 2D6
• CYP3A4: Cytochrom-P450-Enzym 3A4
• DGGG: Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
• EAU: European Association of Urology
• EMA: European Medicines Agency
• EU: Europäische Union
• FI: Fachinformation
• LL: Leitlinie
• LUTS: Lower Urinary Tract Symptoms, Beschwerden des unteren Harntrakts
• OAB: Overactive Bladder, überaktive Blase
• OEGGG: Österreichische Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
• PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz
• QT: Zeitabschnitt zwischen Beginn der Q-Zacke und Ende der T-Welle im Elektrokardiogramm
• SGGG: Schweizerische Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
• SNAP-25: Synaptosomal-assoziiertes Protein 25

Literatur

1. Staskin D et al.: International Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo and Active Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Vibegron in Patients with Symptoms of Overactive Bladder: EMPOWUR. J Urol. 2020;204:316-324. doi:10.1097/ju.0000000000000807.
2. Hobbs CP et al.: Results of intravesical botulinum toxin A in men with idiopathic overactive bladder symptoms. J Clin Urol. 2015;8(2):104-109; online 12. August 2014. doi:10.1177/2051415814546034.

Leitlinien

1. European Association of Urology: Non-neurogenic Female LUTS. Ausgabe 2026; Reprint der Ausgabe 2025 mit geringfügigen Formatierungsänderungen. Kapitel Disease Management. Onlinefassung [LL1]
2. European Association of Urology: Management of Non-neurogenic Male LUTS. Ausgabe 2026. Kapitel Disease Management. Onlinefassung [LL2]
3. S2k-Leitlinie: Harninkontinenz der Frau. DGGG, OEGGG und SGGG. (AWMF-Registernummer: 015-091), Januar 2022. Teil 1: Diagnostik sowie konservative und medikamentöse Therapie. Leitlinientext. Historische ergänzende Quelle; im Dokument angegebene Gültigkeit bis 31. Januar 2024 abgelaufen. Aktuelle Therapieeinordnung nach EAU 2026 [LL3]

Fachinformationen

1. EMA: Betmiga – Produktinformation, einschließlich Retardtabletten und Granulat zur Herstellung einer Retardsuspension zum Einnehmen. Produktinformation [FI1]
2. EMA: Obgemsa 75 mg film-coated tablets – Summary of Product Characteristics. Produktinformation [FI2]
3. AbZ-Pharma: Oxybutynin AbZ 5 mg Tabletten. Produktseite mit Fachinformation [FI3]
4. Detrusitol retard 4 mg Hartkapsel. Fachinformation [FI4]
5. Solifenacin-Uropharm 5 mg/10 mg Filmtabletten. Fachinformation [FI5]
6. Spasmex 20 mg Filmtabletten. Fachinformation [FI6]
7. Spasmolyt 45 mg Filmtabletten. Fachinformation [FI7]
8. BOTOX 50/100/200 Allergan-Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Deutsche Fachinformation, Stand August 2026. Fachinformation [FI8]
9. OeKolp forte Ovula 0,5 mg. Fachinformation [FI9]
10. EMA/PRAC: PRAC confirms four-week limit for use of high-strength estradiol creams. 17. Januar 2020. Regulatorische Sicherheitsmitteilung [FI10]