Kurzsichtigkeit (Myopie) – Medikamentose Therapie

Therapieziel

Ziel der medikamentösen Myopiekontrolle im Kindesalter ist die Verlangsamung der refraktiven Progression und des axialen Augenwachstums. Niedrig dosiertes Atropin korrigiert die bestehende Fehlsichtigkeit nicht. Eine bedarfsgerechte optische Vollkorrektion bleibt erforderlich; eine Unterkorrektion ist zur Progressionshemmung nicht angezeigt. Dass die Behandlung spätere myopieassoziierte Netzhautkomplikationen (Netzhautschäden durch Kurzsichtigkeit) verhindert, ist bislang nicht nachgewiesen [8, LL1, LL2].

Therapieempfehlungen

Indikationsstellung

Eine medikamentöse Progressionshemmung kommt bei dokumentierter progredienter Myopie (nachweislich zunehmender Kurzsichtigkeit) im Kindesalter infrage. Vor Therapiebeginn sind eine zykloplegische Refraktionsbestimmung und möglichst eine Messung der axialen Augenlänge erforderlich. Alter, bisheriger Progressionsverlauf, familiäre Belastung und okulärer Befund fließen in die individuelle Entscheidung ein. Eine atypisch frühe oder sehr hohe Myopie erfordert die Abklärung sekundärer bzw. syndromaler Ursachen [LL1, LL2].

Zugelassene Therapie und Indikationsgrenzen

Ryjunea mit Atropinsulfat 0,1 mg/ml entsprechend 0,01 % ist seit dem 2. Juni 2025 in der Europäischen Union zugelassen. Die Zulassung umfasst Kinder mit einem Alter bei Therapiebeginn von 3-14 Jahren, einer Myopie von -0,5 bis -6,0 Dioptrien (dpt) und einer Progression von mindestens 0,5 dpt/Jahr. Das Alter bezieht sich auf den Therapiebeginn; ein automatisches Therapieende am 15. Geburtstag ergibt sich daraus nicht [FI1].

Die Zulassung gilt präparatspezifisch. Für individuell hergestellte Atropin-Rezepturarzneimittel besteht keine eigene Arzneimittelzulassung. Höhere Konzentrationen wie 0,025 % oder 0,05 % und Anwendungen außerhalb der zugelassenen Indikationsgrenzen erfordern eine gesonderte fachärztliche Nutzen-Risiko-Abwägung und entsprechende Aufklärung über den Off-Label-Use. Für Prämyopie (Vorstufe der Kurzsichtigkeit) ohne manifeste Kurzsichtigkeit, stabile Myopie oder Erwachsene besteht keine entsprechende zugelassene Indikation. Die pauschale Einordnung sämtlicher niedrig dosierter Atropintherapien als Off-Label-Use ist seit 2025 überholt [8, LL1, FI1].

Wirksamkeit und Evidenzgrenzen

In der STudy of Atropine to Reduce myopia (STAR) mit 847 überwiegend weißen Kindern verringerte Atropinsulfat 0,01 % die jährliche refraktive Progressionsrate im Gesamtkollektiv gegenüber Vehikel um 0,132 dpt/Jahr. Diese Angabe bezeichnet einen jährlichen Unterschied, nicht die kumulative Differenz über zwei Jahre; die Zeiteinheit wurde durch ein Erratum berichtigt. In der Subgruppe mit zuvor mindestens 0,5 dpt/Jahr Progression betrug die geringere Verschlechterung über 24 Monate 0,388 dpt. Die Achslängenanalyse beruhte auf einer kleinen Subgruppe mit 44 Kindern je Gruppe und ergab keinen statistisch signifikanten Unterschied [1, 2, FI1].

Die ATOM2-Studie lieferte frühe randomisierte Daten zu unterschiedlichen Atropinkonzentrationen; ihr Vergleichsdesign ohne gleichzeitige Placebogruppe erlaubt keine pauschale prozentuale Wirksamkeitszusage gegenüber Nichtbehandlung [7].

Die Ergebnisse anderer Studien sind heterogen: Childhood Atropine for Myopia Progression (CHAMP) zeigte für eine separate konservierungsmittelfreie 0,01%ige Formulierung über drei Jahre eine um 0,24 dpt geringere refraktive Progression und eine um 0,13 mm geringere axiale Elongation. Diese Ergebnisse sind kein unmittelbarer Wirksamkeitsnachweis für die Ryjunea-Formulierung. Die Studie der Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) fand dagegen nach zwei Jahren keinen Nutzen von Atropin 0,01 % gegenüber Placebo. Eine pauschale individuelle Progressionsreduktion um 50 % lässt sich deshalb nicht zusichern [3, 4].

In der Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP)-Studie an chinesischen Kindern war 0,05 % wirksamer als 0,025 % und 0,01 %. Die Übertragbarkeit auf europäische Populationen ist begrenzt. Eine höhere Konzentration ist daher keine automatische Konsequenz einer fortbestehenden Progression. Zunächst sind Adhärenz, Applikation und Vergleichbarkeit der Messungen zu prüfen; anschließend können eine optische Kombinationstherapie oder eine Konzentrationsänderung nach fachärztlichem Ermessen erwogen werden [5, 8, LL1].

Wirkstoffe (Hauptindikationen)

Antimuskarinika

• Wirkweise: Muskarinrezeptorantagonist; der Mechanismus der Hemmung axialen Augenwachstums ist nicht abschließend geklärt [8].
• Indikation: Progrediente Myopie im Kindesalter; bei Ryjunea die genannten Zulassungskriterien beachten [FI1].
• Kontraindikationen: Überempfindlichkeit einschließlich gegen andere Anticholinergika, primäres Glaukom (grüner Star) oder Winkelblockglaukom (erhöhter Augeninnendruck durch blockierten Abfluss des Kammerwassers). Vorsicht bei Amblyopie (Schwachsichtigkeit), Strabismus (Schielen), Herzerkrankungen, Fieber bzw. Hitze, Down-Syndrom (angeborene Chromosomenveränderung) und weiteren anticholinergen Arzneimitteln [FI1].
• Nebenwirkungen: Photophobie (Lichtempfindlichkeit) (23,4 %), Augenreizung (9,9 %), verschwommenes Sehen (7,8 %); außerdem mögliche Akkommodationsstörungen (Probleme beim Scharfstellen) und systemische anticholinerge Wirkungen [FI1].

Verlaufskontrollen

Eine frühe Verträglichkeitskontrolle ist nach 2-6 Wochen sinnvoll. Anschließend erfolgen in der Regel halbjährliche Kontrollen von Visus, Refraktionsentwicklung, axialer Augenlänge, Verträglichkeit und Adhärenz. Die zykloplegische Refraktion sollte abhängig vom Verlauf etwa alle 6-12 Monate bestimmt werden. Messungen sollen unter standardisierten Bedingungen möglichst mit demselben Gerät erfolgen; altersabhängiges physiologisches Augenwachstum ist bei der Interpretation zu berücksichtigen [LL1, LL2].

Die Beurteilung des Ansprechens beruht auf dem longitudinalen Verlauf. Einzelmessungen oder alleinige subjektive Refraktionsangaben reichen für eine Therapieeskalation nicht aus. Bei fortbestehender Progression werden zunächst Anwendung und Messqualität überprüft. Danach ist gemeinsam mit den Sorgeberechtigten eine Anpassung einschließlich zusätzlicher optischer Myopiekontrolle zu erörtern [8, LL1, LL2].

Therapiedauer und Rebound

Die Behandlung ist grundsätzlich längerfristig angelegt. Nach Stabilisierung in der Adoleszenz mit weniger als 0,5 dpt Progression insgesamt über zwei Jahre kann ein Ausschleichen bzw. Absetzen erwogen werden. Ein evidenzgesichertes Ausschleichschema besteht nicht. Nach Beendigung sollen mindestens ein Jahr lang Verlaufskontrollen erfolgen; bei erneuter Progression von mindestens 0,5 dpt/Jahr ist eine Wiederaufnahme zu prüfen [FI1].

Ein Rebound ist insbesondere bei jüngeren Kindern und nach höheren Atropinkonzentrationen zu berücksichtigen. In LAMP war die Progression nach Absetzen stärker als bei fortgeführter Behandlung. Die CHAMP-Nachbeobachtung zeigte nach dreijähriger Behandlung mit 0,01 % im vierten Jahr keinen relevanten Rebound auf Gruppenebene. Dies schließt individuelle Verläufe mit erneuter Beschleunigung nicht aus und ist kein universeller Nachweis für sämtliche Formulierungen einschließlich Ryjunea [5, 6].

Red Flags (Warnzeichen) bei Myopie

Akuter Visusverlust (plötzliche Verschlechterung des Sehens), neu aufgetretene Photopsien (Lichtblitze), Rußregen (plötzlich auftretende schwarze Punkte oder Fäden) oder ein Gesichtsfeldschatten (dunkler Bereich im Sichtfeld) erfordern eine unverzügliche augenärztliche Untersuchung. Ein schmerzhaft gerötetes Auge mit Halos (Lichthöfen) und Übelkeit begründet den Verdacht auf einen akuten Winkelblock (plötzliche Blockade des Kammerwasserabflusses) und muss sofort beurteilt werden. Bei ausgeprägten systemischen anticholinergen Zeichen wie Tachykardie (beschleunigtem Herzschlag), Überwärmung oder Verwirrtheit darf keine weitere Atropingabe erfolgen; eine notfallmedizinische Beurteilung ist erforderlich [LL2, FI1].

Abkürzungsverzeichnis

• ATOM2: Atropine for the Treatment of Myopia 2
• BVA: Berufsverband der Augenärzte Deutschlands
• CHAMP: Childhood Atropine for Myopia Progression
• DOG: Deutsche Ophthalmologische Gesellschaft
• dpt: Dioptrien
• IMI: International Myopia Institute
• LAMP: Low-Concentration Atropine for Myopia Progression
• PEDIG: Pediatric Eye Disease Investigator Group
• STAR: STudy of Atropine to Reduce myopia

Literatur

1. Korenfeld M, Hurcikova M, Tatsuoka K et al.: STudy of Atropine to Reduce (STAR) Myopia Progression in Children: 24-Month Results of a Randomized, Double-Masked, Vehicle-Controlled Trial of Atropine Sulfate 0.01% and 0.03%. Ophthalmol Ther. 2026;15:1685-1703. doi: 10.1007/s40123-026-01341-0.
2. Korenfeld M, Hurcikova M, Tatsuoka K et al.: Correction: STudy of Atropine to Reduce (STAR) Myopia Progression in Children: 24-Month Results of a Randomized, Double-Masked, Vehicle-Controlled Trial of Atropine Sulfate 0.01% and 0.03%. Ophthalmol Ther. 2026;15:3939-3940. doi: 10.1007/s40123-026-01515-w.
3. Zadnik K, Schulman E, Flitcroft I et al.: Efficacy and Safety of 0.01% and 0.02% Atropine for the Treatment of Pediatric Myopia Progression Over 3 Years: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2023;141(10):990-999. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2023.2097.
4. Repka MX, Weise KK, Chandler DL et al.: Low-Dose 0.01% Atropine Eye Drops vs Placebo for Myopia Control: A Randomized Clinical Trial. JAMA Ophthalmol. 2023;141(8):756-765. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2023.2855.
5. Yam JC, Zhang XJ, Zhang Y et al.: Three-Year Clinical Trial of Low-Concentration Atropine for Myopia Progression (LAMP) Study: Continued Versus Washout: Phase 3 Report. Ophthalmology. 2022;129(3):308-321. doi: 10.1016/j.ophtha.2021.10.002.
6. Zadnik K, Schulman E, Flitcroft I et al.: Negligible Rebound in Myopia Progression Following Cessation of Treatment with 0.01% Atropine for 3 years: Year-4 Results from the CHAMP Phase 3 Clinical Trial. Ophthalmic Physiol Opt. 2026;46:626-634. doi: 10.1007/s44402-026-00064-w.
7. Chia A, Chua WH, Cheung YB et al.: Atropine for the Treatment of Childhood Myopia: Safety and Efficacy of 0.5%, 0.1%, and 0.01% Doses (Atropine for the Treatment of Myopia 2). Ophthalmology. 2012;119(2):347-354. doi: 10.1016/j.ophtha.2011.07.031.
8. Bullimore MA, Saunders KJ, Baraas RC et al.: IMI—Interventions for Controlling Myopia Onset and Progression 2025. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2025;66(12):39. doi: 10.1167/iovs.66.12.39.

Leitlinien, Referenzwerte und Protokolle

1. DOG, BVA und Bielschowsky-Gesellschaft: Empfehlungen bei progredienter Myopie im Kindes- und Jugendalter. Juni 2022. Stellungnahme; die damalige pauschale Off-Label-Einordnung ist durch die präparatspezifische Zulassung von Ryjunea teilweise überholt. Langfassung [LL1].
2. Gifford KL, Richdale K, Kang P et al.: IMI – Clinical Management Guidelines Report. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019;60(3):M184-M203. doi: 10.1167/iovs.18-25977 [LL2].

Fachinformationen

1. Europäische Kommission: Ryjunea 0,1 mg/ml Augentropfen, Lösung. Deutsche Fachinformation, Zulassungsdokument vom 2. Juni 2025. Originalfachinformation; Aktuelle EU-Produktinformation [FI1].