Schlafstörungen (Insomnie) – Medikamentöse Therapie

Therapieziel

Verbesserung der Ein- und Durchschlafstörungen, der Schlafqualität und der Tagesfunktion bei Insomnie (Schlaflosigkeit). Auslösende und aufrechterhaltende Faktoren sowie komorbide (gleichzeitig bestehende) körperliche und psychische Erkrankungen sollen gleichzeitig behandelt werden. Die Behandlung soll einen erholsamen Schlaf und eine bessere Alltagsfunktion ermöglichen und medikamentöse Risiken begrenzen [LL1, LL2].

Therapieempfehlungen

• Vor einer medikamentösen Behandlung sollen Dauer, Häufigkeit, Schweregrad und Tagesbeeinträchtigung, bisherige Schlafmitteleinnahme, Alkohol- und Substanzkonsum, Komorbiditäten (Begleiterkrankungen) sowie schlafstörende Arzneimittel erfasst werden. Insbesondere sind Depression, Angststörungen, chronische Schmerzen, schlafbezogene Atmungsstörungen, Restless-Legs-Syndrom (Syndrom der unruhigen Beine) und zirkadiane Schlaf-Wach-Rhythmusstörungen (Störungen des Tag-Nacht-Rhythmus) abzuklären [LL1, LL2].
• Therapieziele, Kontrolltermine und eine Strategie zur Beendigung der Arzneimittelbehandlung sollen bereits vor Therapiebeginn vereinbart werden. Der Verlauf soll anhand von Schlafbeschwerden und Tagesfunktion, gegebenenfalls mithilfe eines Schlaftagebuchs, beurteilt werden [LL1].

Stufe 1: Schlafedukation und unterstützende Basismaßnahmen

• Vermittlung eines realistischen Schlafverständnisses, Abbau dysfunktionaler Schlafsorgen und Förderung eines regelmäßigen Schlaf-Wach-Rhythmus.
• Regelmäßige Aufstehzeiten, angemessene Bettliegezeiten, körperliche Aktivität und geeignete Lichtexposition; Alkohol nicht als Schlafmittel verwenden. Koffeinkonsum und abendliche Bildschirmnutzung individuell überprüfen.
• Schlafhygiene kann unterstützen, ist bei chronischer Insomnie als alleinige Behandlung jedoch nicht ausreichend [LL1, LL3].

Stufe 2: Kognitive Verhaltenstherapie für Insomnie

• Die kognitive Verhaltenstherapie für Insomnie (KVT-I) soll bei Erwachsenen als erste spezifische Behandlungsoption empfohlen werden, bevorzugt in Präsenz. Dies gilt auch bei gleichzeitig bestehenden körperlichen oder psychischen Erkrankungen [LL1, LL3].
• KVT-I ist auch bei ausgeprägter oder langjähriger Insomnie wirksam. Eine schwere Insomnie begründet keine generelle Vorrangstellung von Schlafmitteln.
• Bei fehlendem Zugang zu einer Präsenzbehandlung kommen geeignete digitale oder andere strukturierte KVT-I-Angebote infrage [LL1, LL2].

Stufe 3: Individuell ausgewählte medikamentöse Behandlung

• Eine medikamentöse Therapie kann angeboten werden, wenn KVT-I nicht hinreichend wirksam oder nicht durchführbar ist. Bei älteren Menschen ist besondere Zurückhaltung erforderlich [LL1].
• Auswahl und Dauer richten sich nach Wirkstoffgruppe, Zulassung, Symptomprofil, Begleiterkrankungen, Organfunktion und Interaktionen. Eine allgemeine Vier-Wochen-Grenze für sämtliche schlaffördernden Arzneimittel besteht nicht.
• Benzodiazepine und Z-Substanzen sind kurzfristig wirksam; eine Langzeitbehandlung soll gemäß deutscher S3-Leitlinie nicht empfohlen werden. Die besondere Eszopiclon-Regelung der Fachinformation ist davon zu unterscheiden [LL1, FI1].
• Eine intermittierende Einnahme ist keine allgemein nachgewiesene Strategie zur Vermeidung von Abhängigkeit oder anderen Langzeitrisiken. Ein festes Schema von 4-6 Einnahmen pro Monat wird deshalb nicht als allgemeine Empfehlung vorgegeben.
• Mehrere sedierende Arzneimittel sollen nicht ohne begründete Indikation kombiniert werden. Alkohol, Opioide und weitere zentral dämpfende Substanzen können die Risiken erheblich erhöhen.

Behandlungsdauer nach Wirkstoffgruppe

Wirkstoffe (Hauptindikationen)

Die folgenden Dosierungen beziehen sich auf Erwachsene. Sie sind keine Empfehlung zur Selbstmedikation. Niedrigste wirksame Dosis, produktbezogene Zulassung, Alter, Organfunktion und Begleitmedikation beachten. Halbwertszeiten sind Orientierungswerte und nicht mit der Dauer der klinischen Beeinträchtigung gleichzusetzen.

Benzodiazepine

• Wirkweise: Positive allosterische Modulation am GABA_A-Rezeptor; hypnotische, anxiolytische, muskelrelaxierende und antikonvulsive Effekte.
• Indikationen: Kurzfristige Behandlung schwerer, erheblich beeinträchtigender Schlafstörungen nach Prüfung nichtmedikamentöser Maßnahmen. Die konkrete Zulassung ist substanz- und präparateabhängig [LL1, LL4].
• Kontraindikationen: Insbesondere Myasthenia gravis (Erkrankung mit Muskelschwäche), schwere respiratorische Insuffizienz (unzureichende Atmung), schweres Schlafapnoe-Syndrom (Erkrankung mit Atemaussetzern im Schlaf) und schwere Leberinsuffizienz (eingeschränkte Leberfunktion) entsprechend der jeweiligen Fachinformation. Abhängigkeitserkrankungen und akute Intoxikationen (Vergiftungen) berücksichtigen. Hohes Alter allein ist keine absolute Gegenanzeige, erfordert aber besondere Zurückhaltung.
• Nebenwirkungen: Sedierung, Überhang, kognitive und psychomotorische Einschränkungen, anterograde Amnesie (Gedächtnislücke für Ereignisse nach einem bestimmten Zeitpunkt), Ataxie (Störung der Bewegungskoordination), Stürze, Frakturen (Knochenbrüche), paradoxe Reaktionen (entgegengesetzte Reaktionen), Toleranz, Abhängigkeit und Rebound-Insomnie (verstärkte Schlaflosigkeit nach Absetzen eines Schlafmittels). Atemdepression (gedämpfte Atmung) insbesondere bei gefährdeten Patienten und bei Kombination mit Opioiden oder anderen Sedativa.

Absetzen: Nach längerer Einnahme nicht abrupt absetzen. Ausschleichen individuell nach Dosis, Einnahmedauer und Entzugssymptomatik planen; eine begleitende KVT-I kann unterstützen. Die fehlende Langzeittherapieempfehlung rechtfertigt keinen unkontrollierten Entzug [LL1].

Benzodiazepin-Rezeptoragonisten: Z-Substanzen

• Wirkweise: Modulation der Benzodiazepin-Bindungsstelle am GABA_A-Rezeptor mit überwiegend hypnotischem Effekt. Das gesamte Wirkprofil der Benzodiazepine ist nicht unverändert auf jede Z-Substanz übertragbar.
• Indikationen: Kurzfristige Behandlung schwerer Insomnie. Eszopiclon kann gemäß Fachinformation in speziellen Fällen bis höchstens sechs Monate eingesetzt werden; regelmäßige Kontrollen sind erforderlich. Die S3-Leitlinie empfiehlt eine Langzeitbehandlung mit Benzodiazepin-Rezeptoragonisten dennoch nicht [LL1, FI1].
• Kontraindikationen: Insbesondere Myasthenia gravis, schwere Ateminsuffizienz, schweres Schlafapnoe-Syndrom und schwere Leberinsuffizienz; weitere präparatespezifische Einschränkungen beachten. Eszopiclon ist bei älteren Patienten unter starken CYP3A4-Inhibitoren kontraindiziert [FI1].
• Nebenwirkungen: Somnolenz (Schläfrigkeit), Schwindel, Amnesie, Dysgeusie (Geschmacksstörung), Mundtrockenheit, gastrointestinale Beschwerden (Magen-Darm-Beschwerden), Stürze, Toleranz, Abhängigkeit und Rebound. Komplexe Schlafverhaltensweisen können zu schweren Verletzungen führen.

Beachte: Die FDA warnt bei Eszopiclon, Zaleplon und Zolpidem vor komplexen Schlafverhaltensweisen einschließlich Schlafwandeln und Schlaf-Fahren mit schweren Verletzungen oder Todesfällen. Bei entsprechenden Ereignissen Behandlung beenden und ärztlich beurteilen [1].

Bei Menschen mit Demenz (fortschreitendem Verlust geistiger Fähigkeiten) waren insbesondere höhere Z-Substanz-Dosen in einer populationsbasierten Kohortenstudie mit erhöhten Risiken für Frakturen, Stürze und Apoplexe (Schlaganfälle) assoziiert. Die Beobachtungsdaten belegen keine Kausalität, unterstützen aber eine besonders strenge Indikationsstellung [2].

Melatonin-Rezeptoragonist: retardiertes Melatonin

• Wirkweise: Agonismus an Melatoninrezeptoren; Unterstützung der zirkadianen Schlafregulation.
• Indikationen: Produktbezogen definierte primäre Insomnie ab 55 Jahren. Zulassung und Evidenz dürfen nicht auf beliebige Melatoninpräparate, schnell freisetzende Formulierungen oder andere Altersgruppen übertragen werden [FI2].
• Kontraindikationen: Überempfindlichkeit. Bei Leberfunktionsstörung und Autoimmunerkrankungen (Erkrankungen durch Abwehrreaktionen gegen den eigenen Körper) wird die Anwendung nicht empfohlen; bei Nierenfunktionsstörung Vorsicht. Die Kombination mit Fluvoxamin soll vermieden werden. Schwangerschaft und Stillzeit berücksichtigen [FI2].
• Nebenwirkungen: Somnolenz, Kopfschmerzen, Schwindel, Reizbarkeit, ungewöhnliche Träume und gastrointestinale Beschwerden. Additive Sedierung mit anderen Schlafmitteln ist möglich.

Interaktionen: Unter anderem Fluvoxamin, Östrogene und bestimmte CYP1A2-Inhibitoren können die Melatoninexposition erhöhen. Alkohol kann die schlaffördernde Wirkung beeinträchtigen. Schnell freisetzendes und retardiertes Melatonin unterscheiden sich hinsichtlich Pharmakokinetik und Anwendung; bei zirkadianen Störungen ist der Einnahmezeitpunkt besonders bedeutsam [FI2].

Duale Orexin-Rezeptorantagonisten

• Wirkweise: Antagonismus an OX1- und OX2-Rezeptoren; Verminderung des wachheitsfördernden Orexinsignals.
• Indikationen: Insomnie bei Erwachsenen mit seit mindestens drei Monaten bestehenden Symptomen und beträchtlicher Beeinträchtigung der Tagesaktivität [FI3].
• Kontraindikationen: Narkolepsie (Erkrankung mit ausgeprägter Tagesschläfrigkeit und Schlafattacken), gleichzeitige Anwendung starker CYP3A4-Inhibitoren und Überempfindlichkeit. Bei schwerer Leberfunktionsstörung nicht empfohlen. Vorsicht insbesondere bei schwerer COPD (chronischer Lungenerkrankung mit verengten Atemwegen), psychiatrischen Begleiterkrankungen, relevanter Tagesschläfrigkeit und sehr hohem Lebensalter [FI3].
• Nebenwirkungen: Somnolenz, Kopfschmerzen, Schwindel und Müdigkeit; Schlafparalyse (vorübergehende Bewegungsunfähigkeit beim Einschlafen oder Aufwachen) sowie hypnagoge oder hypnopompe Halluzinationen (Sinnestäuschungen beim Einschlafen oder Aufwachen) sind möglich. Additive ZNS-Dämpfung und ein mögliches Missbrauchsrisiko bei entsprechender Vorgeschichte berücksichtigen [FI3].

Die Phase-3-Studien zeigten Verbesserungen nächtlicher Schlafparameter; insbesondere für 50 mg wurden auch Verbesserungen der Tagesfunktion nachgewiesen. Die Verlängerungsstudie ergab über insgesamt bis zu zwölf Monate keine neuen Sicherheitssignale. Diese Befunde rechtfertigen keine allgemeine Empfehlung zur Langzeitbehandlung [3, 4].

Die deutsche S3-Leitlinie empfiehlt die Langzeitbehandlung mit Orexin-Rezeptorantagonisten nicht; dies betrifft insbesondere Behandlungen über ein Jahr hinaus. Die Einschränkung beginnt somit nicht erst nach einem Jahr. Davon zu unterscheiden ist die Fachinformation: Sie legt keine feste Höchstdauer von zwölf Monaten fest, fordert aber eine möglichst kurze Behandlung und regelmäßige Neubewertung. Daridorexant kann ohne Ausschleichen beendet werden [LL1, FI3].

Sedierende Antihistaminika

• Wirkweise: Zentrale H1-Rezeptorblockade mit substanzabhängig zusätzlichen anticholinergen und weiteren Rezeptoreffekten.
• Indikationen: Einzelne Präparate sind für vorübergehende Schlafstörungen zugelassen. Die deutsche S3-Leitlinie empfiehlt sedierende Antihistaminika zur Insomniebehandlung dennoch nicht [LL1].
• Kontraindikationen: Präparatespezifisch unter anderem Engwinkelglaukom (Grüner Star durch einen verengten Abflusswinkel im Auge), Harnverhalt (Unfähigkeit, die Blase zu entleeren) und bestimmte kardiale Erkrankungen. QT-verlängernde Kombinationen und bestehende anticholinerge Belastung prüfen.
• Nebenwirkungen: Überhang, kognitive und psychomotorische Beeinträchtigung, Mundtrockenheit, Obstipation (Verstopfung), Harnverhalt, Hypotonie (niedriger Blutdruck), Tachykardie (beschleunigter Herzschlag), Verwirrtheit, Delir (akuter Verwirrtheitszustand) und Stürze; teilweise paradoxe Erregung und rasche Toleranzentwicklung.

Rezeptfreiheit bedeutet keine Eignung zur Dauerbehandlung. Bei älteren Menschen sind insbesondere die anticholinergen Risiken zu beachten; bei nachlassender Wirkung nicht unkritisch die Dosis steigern.

Phytotherapeutika

• Wirkweise: Extraktabhängig unterschiedliche, teilweise nicht abschließend geklärte pharmakologische Effekte.
• Indikationen: Traditionelle oder produktbezogene Anwendungen bei Unruhe beziehungsweise vorübergehenden Schlafbeschwerden; keine leitliniengestützte Standardbehandlung der Insomnie [LL1].
• Kontraindikationen: Überempfindlichkeit sowie produktbezogene Einschränkungen, insbesondere bei Schwangerschaft, Stillzeit und relevanten Begleiterkrankungen.
• Nebenwirkungen: Unter anderem gastrointestinale Beschwerden, allergische Reaktionen und Sedierung; weitere Risiken und Interaktionen sind präparateabhängig.

Chloralhydrat

• Wirkweise: Sedativ-hypnotische Wirkung vorwiegend über den aktiven Metaboliten Trichlorethanol.
• Indikationen: Produktbezogene Kurzzeitbehandlung klinisch bedeutsamer Schlafstörungen; wegen des ungünstigen Sicherheitsprofils keine Routineoption [FI5].
• Kontraindikationen: Präparatespezifisch insbesondere relevante Leber-, Nieren- und Herzerkrankungen; Schwangerschaft und Stillzeit sowie akute Intoxikationen beachten [FI5].
• Nebenwirkungen: Gastrointestinale Reizung, Sedierung, Atemdepression, QT-Verlängerung und Arrhythmien (Herzrhythmusstörungen), Toleranz und Abhängigkeit. Alkohol und andere zentral dämpfende Substanzen können gefährliche Wirkungsverstärkungen auslösen [FI5].

Wirkstoffe (Nebenindikationen)

Sedierende Antidepressiva

• Wirkweise: Substanzabhängig insbesondere H1-, 5-HT2- und Alpha1-Rezeptorantagonismus sowie weitere monoaminerge Effekte.
• Indikationen: Bei behandlungsbedürftiger Depression oder anderer zugelassener Begleiterkrankung indikationsbezogene Auswahl. Doxepin und Trazodon sind nach S3-Leitlinie in der Off-Label-Behandlung der Insomnie wirksam; eine Langzeitbehandlung sollte bei isolierter Insomnie nicht empfohlen werden [LL1].
• Kontraindikationen: Substanzabhängig unter anderem akute Intoxikationen, Harnverhalt, unbehandeltes Engwinkelglaukom und relevante kardiale Störungen. Kombinationen mit MAO-Hemmern und QT-verlängernden Arzneimitteln prüfen.
• Nebenwirkungen: Tagesmüdigkeit, Orthostase, Stürze, Gewichtszunahme, anticholinerge Effekte sowie substanzabhängig QT-Verlängerung und Arrhythmien. Trazodon kann selten Priapismus verursachen; Mirtazapin und Doxepin können ein Restless-Legs-Syndrom auslösen oder verstärken.

Zulassungsstatus von Doxepin: Die geprüfte deutsche Fachinformation nennt Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen. Die ältere pauschale Aussage einer Zulassung für isolierte Schlafstörungen wird deshalb nicht übernommen [FI4].

Aktuelle Evidenz: In der randomisierten DREAMING-Studie mit 80 Teilnehmern verbesserte niedrig dosiertes Mirtazapin die Insomnie nach sechs Wochen klinisch relevant; ab zwölf Wochen bestand kein signifikanter Unterschied gegenüber Placebo. Amitriptylin zeigte keine klinisch relevante Verbesserung. Die Ergebnisse unterstützen keine routinemäßige monatelange Anwendung beider Substanzen bei isolierter Insomnie [5].

Melatonerges Antidepressivum

• Wirkweise: MT1-/MT2-Rezeptoragonismus und 5-HT2C-Rezeptorantagonismus.
• Indikationen: Depressive Erkrankung mit gegebenenfalls begleitenden Schlafbeschwerden; keine allgemeine Schlafmittelindikation [FI7].
• Kontraindikationen: Leberfunktionsstörung, Transaminasen über dem Dreifachen des oberen Normwerts sowie starke CYP1A2-Inhibitoren wie Fluvoxamin oder Ciprofloxacin. Ab 75 Jahren soll Agomelatin nicht angewendet werden [FI7].
• Nebenwirkungen: Unter anderem Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit und Leberschädigung. Bei Hinweisen auf Leberschädigung unverzüglich absetzen und abklären [FI7].

Antipsychotika

• Wirkweise: Substanzabhängiger dopaminerger und serotonerger Rezeptorantagonismus; zusätzliche adrenerge Effekte.
• Indikationen: Eigenständige psychiatrische beziehungsweise produktbezogene Indikation. Eine psychiatrische Begleiterkrankung allein begründet noch keine Antipsychotikatherapie. Bei Insomnie ohne psychiatrische Komorbidität sollen Antipsychotika nicht empfohlen werden [LL1].
• Kontraindikationen: Präparatespezifische Gegenanzeigen beachten. Für Pipamperon insbesondere Parkinson-Krankheit beziehungsweise andere Basalganglienerkrankungen (Erkrankungen bestimmter Bewegungszentren im Gehirn), akute zentral dämpfende Intoxikationen sowie Schwangerschaft und Stillzeit [FI6].
• Nebenwirkungen: Sedierung, Orthostase, Stürze, QT-Verlängerung, extrapyramidalmotorische Symptome (Bewegungsstörungen) und Akathisie (quälende innere Unruhe mit Bewegungsdrang). Bei älteren Menschen mit Demenz sind insbesondere erhöhte Risiken schwerer zerebrovaskulärer Ereignisse (Durchblutungsstörungen im Gehirn) und eine erhöhte Mortalität zu berücksichtigen [FI6].

Besondere klinische Situationen

• Apoplex: Ursachen der Schlafstörung und schlafbezogene Atmungsstörungen prüfen. Hypnotika nur nach strenger individueller Nutzen-Risiko-Abwägung; antidepressive oder andere sedierende Medikamente nur bei eigenständiger Indikation.
• Demenz: Tagesstruktur, Licht, Aktivität und reversible Auslöser optimieren. Benzodiazepine, Z-Substanzen, anticholinerge Arzneimittel und Antipsychotika besonders kritisch beurteilen [2].
• Epilepsie (Erkrankung mit wiederkehrenden epileptischen Anfällen): Nächtliche Anfälle, Einnahmezeitpunkte und schlafbezogene Wirkungen der antikonvulsiven Therapie berücksichtigen. Melatonin nicht als allgemeine Standardtherapie der Insomnie bei Epilepsie darstellen.
• Kopfschmerzerkrankungen: Kopfschmerztherapie und KVT-I kombinieren. Melatonin oder Lichttherapie nur bei gesondert begründeter Indikation, etwa einer zirkadianen Komponente.
• Morbus Parkinson: Nächtliche Akinesie (nächtliche Bewegungsarmut), motorische Fluktuationen (Schwankungen der Beweglichkeit), Nykturie (nächtlicher Harndrang), Depression, Halluzinationen, Restless-Legs-Syndrom und REM-Schlaf-Verhaltensstörung (Störung mit Ausleben von Bewegungen im Traumschlaf) voneinander unterscheiden. Letztere ist keine gewöhnliche Insomnie.
• Multiple Sklerose: Schmerzen, Spastik (erhöhte Muskelspannung mit Verkrampfungen), Blasenstörungen und Depression berücksichtigen. KVT-I ist zentral; eine Corticosteroidtherapie kann die Insomnie auslösen oder verstärken.

Die S2k-Leitlinie „Insomnie bei neurologischen Erkrankungen“ von 2020 wird als historische krankheitsspezifische Quelle erhalten; ihre Gültigkeit ist abgelaufen. Sie ersetzt keine aktuelle allgemeine Therapieempfehlung [LL5].

Chronische Schmerzen, Schlafstörungen und Depression

Chronische Schmerzen, Insomnie und Depression beeinflussen sich gegenseitig. Die Behandlung soll alle klinisch relevanten Komponenten berücksichtigen.

• Depressionen gehen häufig mit chronischen Schmerzen und Schlafstörungen einher.
• Gestörter Schlaf kann die Schmerzempfindlichkeit erhöhen; Schmerzen können ihrerseits Ein- und Durchschlafstörungen verstärken.
• Chronische Schmerzen erhöhen die Wahrscheinlichkeit einer Insomnie und können die Entwicklung einer Depression begünstigen.
• Therapeutischer Schlafentzug kann unter fachlicher Überwachung kurzfristig antidepressiv wirken, ist aber keine reguläre Selbstbehandlung und kann die Schmerzempfindlichkeit erhöhen.

Antidepressiva und schmerzmodulierende Arzneimittel sind nach ihrer jeweiligen Indikation auszuwählen. Eine fortbestehende Insomnie soll zusätzlich gezielt behandelt werden. Zur indikationsbezogenen Pharmakotherapie siehe auch „Depression“ beziehungsweise die jeweilige Schmerzerkrankung.

Beachte

• Bei fehlender Wirkung Diagnose, Einnahme, zirkadiane Faktoren und Begleiterkrankungen überprüfen; keine unkritische Dosissteigerung oder Kombination mehrerer Sedativa.
• Schlafapnoe, Restless-Legs-Syndrom und zirkadiane Schlaf-Wach-Rhythmusstörungen benötigen gegebenenfalls eine andere oder zusätzliche Behandlung.
• Schlafstörende Arzneimittel und ihre Einnahmezeitpunkte überprüfen, insbesondere beispielsweise Stimulanzien und Glukocorticoide.
• Subjektive Sedierung bedeutet weder erholsamen Schlaf noch sichere Fahrtüchtigkeit. Auch bei rechtzeitiger Einnahme können Beeinträchtigungen am Folgetag auftreten.

Weitere Hinweise

Tierexperimentelle Daten zeigen einen Zusammenhang zwischen noradrenergen Oszillationen, langsamer Vasomotion und glymphatischer Clearance während des Schlafes. In diesem Modell beeinträchtigte Zolpidem entsprechende Prozesse. Eine klinisch gesicherte Aussage über ein dadurch erhöhtes Risiko neurodegenerativer Erkrankungen (Erkrankungen mit fortschreitendem Verlust von Nervenzellen) oder eine konkrete Behandlungsdauer beim Menschen lässt sich daraus nicht ableiten [6].

Supplemente

Geeignete Nahrungsergänzungsmittel für einen erholsamen Schlaf sollten die folgenden Vitalstoffe enthalten:

• Vitamine (D, E, B1, B2, B3, B5, B6, B12, Folsäure, Biotin)
• Mineralstoffe (Magnesium)
• Spurenelemente (Zink)
• Fettsäuren (Omega-3-Fettsäuren: Eicosapentaensäure (EPA) und Docosahexaensäure (DHA))
• Aminosäuren (Tryptophan*)
• Weitere Vitalstoffe (Melatonin; Baldrianwurzel-Extrakt, Melissenkraut-Extrakt, Schlafbeerenwurzel-Extrakt)

*Tryptophan – aus dem der menschliche Körper Serotonin und das Schlafhormon Melatonin herstellt – ist als einziger Vitalstoff häufig nicht ausreichend für das Erreichen einer ruhigen Nacht. Erst in Kombination mit den B-Vitaminen und Magnesium kommt es unter anderem zu einer normalen Funktion des Nervensystems sowie zur Verringerung von Müdigkeit und Ermüdung. Zink trägt dabei zu einer normalen kognitiven Funktion bei.

Beachte: Die aufgeführten Vitalstoffe sind kein Ersatz für eine medikamentöse Therapie. Nahrungsergänzungsmittel sind dazu bestimmt, die allgemeine Ernährung in der jeweiligen Lebenssituation zu ergänzen.

Für Fragen zum Thema Nahrungsergänzungsmittel stehen wir Ihnen gerne kostenfrei zur Verfügung.

Nehmen Sie bei Fragen dazu bitte per E-Mail – info@docmedicus.de – Kontakt mit uns auf, und teilen Sie uns dabei Ihre Telefonnummer mit und wann wir Sie am besten erreichen können.

Abkürzungsverzeichnis

• AWMF: Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften
• COPD: chronisch obstruktive Lungenerkrankung
• CYP1A2: Cytochrom P450 1A2, ein am Arzneimittelabbau beteiligtes Enzym
• CYP3A4: Cytochrom P450 3A4, ein am Arzneimittelabbau beteiligtes Enzym
• DHA: Docosahexaensäure
• EPA: Eicosapentaensäure
• EU: Europäische Union
• FDA: Food and Drug Administration, US-amerikanische Arzneimittelbehörde
• FI: Fachinformation
• GABA: Gamma-Aminobuttersäure
• H1: Histaminrezeptor vom Typ 1
• HWZ: Halbwertszeit
• KVT-I: Kognitive Verhaltenstherapie für Insomnie
• LL: Leitlinie
• MAO: Monoaminooxidase
• MT1 und MT2: Melatoninrezeptoren vom Typ 1 und 2
• OX1 und OX2: Orexinrezeptoren vom Typ 1 und 2
• QT: Zeitabschnitt der elektrischen Herzaktion im Elektrokardiogramm
• REM: Rapid Eye Movement, Schlafphase mit schnellen Augenbewegungen
• S2k: konsensbasierte Leitlinienklasse
• S3: Leitlinienklasse mit systematischer Evidenzbewertung und strukturierter Konsensfindung
• ZNS: Zentralnervensystem
• 5-HT: 5-Hydroxytryptamin, Serotonin

Literatur

1. U.S. Food and Drug Administration: Certain Prescription Insomnia Medicines: New Boxed Warning. Sicherheitsmitteilung zu schweren Verletzungen durch komplexe Schlafverhaltensweisen. 30.04.2019. Sicherheitsmitteilung.
2. Richardson K et al.: Adverse effects of Z-drugs for sleep disturbance in people living with dementia: a population-based cohort study. BMC Med. 2020;18:351. doi:10.1186/s12916-020-01821-5.
3. Mignot E et al.: Safety and efficacy of daridorexant in patients with insomnia disorder: results from two multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trials. Lancet Neurol. 2022;21(2):125-139. doi:10.1016/s1474-4422(21)00436-1.
4. Kunz D et al.: Long-Term Safety and Tolerability of Daridorexant in Patients with Insomnia Disorder. CNS Drugs. 2023;37:93-106. doi:10.1007/s40263-022-00980-8.
5. Bakker MH et al.: Effectiveness of low-dose amitriptyline and mirtazapine in patients with insomnia disorder and sleep maintenance problems: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in general practice (DREAMING). Br J Gen Pract. 2025;75(756):e474-e483. doi:10.3399/bjgp.2024.0173.
6. Hauglund NL et al.: Norepinephrine-mediated slow vasomotion drives glymphatic clearance during sleep. Cell. 2025;188(3):606-622.e17. doi:10.1016/j.cell.2024.11.027.

Leitlinien

1. S3-Leitlinie: Insomnie bei Erwachsenen. (AWMF-Registernummer: 063 - 003), Stand 13.11.2024, Version 2.0, veröffentlicht April 2025, gültig bis 12.11.2029. Langfassung [LL1]
2. Riemann D et al.: The European Insomnia Guideline: An update on the diagnosis and treatment of insomnia 2023. J Sleep Res. 2023;32(6):e14035. doi:10.1111/jsr.14035 [LL2]
3. Edinger JD et al.: Behavioral and psychological treatments for chronic insomnia disorder in adults: an American Academy of Sleep Medicine clinical practice guideline. J Clin Sleep Med. 2021;17(2):255-262. doi:10.5664/jcsm.8986 [LL3]
4. Wilson SJ et al.: British Association for Psychopharmacology consensus statement on evidence-based treatment of insomnia, parasomnias and circadian rhythm disorders. J Psychopharmacol. 2010;24(11):1577-1601. Historische Konsensusempfehlung. doi:10.1177/0269881110379307 [LL4]
5. S2k-Leitlinie: Insomnie bei neurologischen Erkrankungen. (AWMF-Registernummer: 030 - 045), März 2020; verlängerte Fassung März 2023, Gültigkeit seit 01.03.2025 abgelaufen. Historische krankheitsspezifische Quelle. Langfassung [LL5]

Fachinformationen

1. Lunivia 1 mg, 2 mg und 3 mg Filmtabletten: Eszopiclon. Fachinformation, August 2021. Fachinformation [FI1]
2. Circadin 2 mg Retardtabletten: Melatonin. Deutschsprachige EU-Produktinformation, insbesondere Abschnitte 4.1-4.5. Produktinformation [FI2]
3. QUVIVIQ 25 mg und 50 mg Filmtabletten: Daridorexant. Deutschsprachige EU-Produktinformation, insbesondere Abschnitte 4.1-4.8. Produktinformation [FI3]
4. Doxepin-ratiopharm Filmtabletten: Fachinformation, Oktober 2020, insbesondere Abschnitte 4.1 und 4.2. Fachinformation [FI4]
5. Chloraldurat 250 mg und 500 mg: Chloralhydrat. Fachinformation, April 2024. Fachinformation [FI5]
6. Pipamperon-neuraxpharm 40 mg und 120 mg Tabletten: Fachinformation, insbesondere Abschnitte 4.1-4.4. Fachinformation [FI6]
7. Valdoxan 25 mg Filmtabletten: Agomelatin. Deutschsprachige EU-Produktinformation, insbesondere Abschnitte 4.1-4.4. Produktinformation [FI7]